Desnoods ontheffing medisch hulpmiddel Brits CE-certificaat

Bij een eventueel vertrek van het Verenigd Koninkrijk uit de Europese Unie zonder terugtrekkingsakkoord (no deal scenario) is alles erop gericht dat de zorg in Nederland daar zo min mogelijk hinder van ondervindt. Het waarborgen van de continuïteit van de zorg staat voorop, schrijft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag in een brief aan de Tweede Kamer. Bruins maant producenten van medische hulpmiddelen met een Brits CE-certificaat opnieuw tot haast bij het omzetten van de registratie. In uiterste gevallen zal Nederland omwille van de volksgezondheid ontheffingen verlenen, zodat operaties of behandelingen gewoon door kunnen gaan.

Veel hulpmiddelen Brits CE-certificaat geregistreerd

Hoewel veel medische hulpmiddelen met een Brits certificaat de afgelopen weken met succes zijn overgezet naar een registratie in één van de EU27-lidstaten, is het onwaarschijnlijk dat fabrikanten ook voor de resterende hulpmiddelen nog voor eind maart de registratieprocedure kunnen doorlopen. Om te voorkomen dat dit tot problemen leidt, zal minister Bruins in het belang van de patiënt en alleen in uitzonderlijke gevallen ontheffingen verlenen. Nieuwe voorraden van cruciale medische hulpmiddelen met een Brits CE-certificaat, die na een no deal Brexit worden geproduceerd, kunnen dan toch worden gebruikt.

CE-certificaat: fabrikanten onderschatten situatie

Minister Bruins: “Ondanks herhaalde oproepen zijn er nog steeds fabrikanten die de situatie onderschatten. Dat is zorgelijk. Tegelijkertijd is het natuurlijk niet zo dat de operatiehandschoenen, bloedtesten of één van de vele andere hulpmiddelen met een bestaand Brits CE-certificaat van de ene op de andere dag onveilig zijn geworden. Dit mag dus ook niet leiden tot uitstel van behandelingen en operaties. Met de ontheffing krijg ik zicht op de producten waarom het gaat. Ik heb de Europese Commissie opgeroepen tot een gecoördineerde aanpak van eventuele tekorten. Indien nodig zal ik in uitzonderlijke situaties zelf ontheffingen verlenen. Daarbij gelden uiteraard strakke voorwaarden.”

Voor kritieke medicijnen al oplossing gevonden

In de brief aan de Tweede Kamer meldt minister Bruins ook dat er voor de geneesmiddelen op het eerder opgestelde overzicht met de 50 meest kritieke medicijnen al een oplossing is gevonden of in voorbereiding is. Het gaat hier om medicijnen waarbij, naar het oordeel van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, na een no deal Brexit mogelijk problemen kunnen ontstaan. Voor een aanzienlijk deel van de producten uit het overzicht kan de fabrikant voor eind maart alsnog aan de Europese wettelijke eisen voldoen. In andere gevallen worden voorbereidingen getroffen in de vorm van ruimere voorraden, ontheffingen, tijdelijke vergunningen en apothekersbereidingen. Ook wordt gekeken naar onconventionele maatregelen, bijvoorbeeld voor het geval er tekorten zouden ontstaan door logistieke problemen aan de grens. Om ‘hamsteren’ en marktspeculaties te voorkomen wordt niet bekendgemaakt welke medicijnen er op het overzicht staan.

Problemen voor patiënten voorkomen

Minister Bruins: “Het ministerie, het CBG, de Inspectie en tal van andere partijen in de zorg doen er alles aan om te voorkomen dat er voor patiënten problemen ontstaan als gevolg van een no deal scenario. Dat kan wellicht wat improvisatie vergen, maar een no deal Brexit is ook zonder precedent. Nederland is optimaal voorbereid om bij eventuele onwenselijke gevolgen snel en adequaat op te kunnen treden.”

Laatste Nieuws

Fietslift Algerabrug officieel in gebruik genomen

Krimpen aan den IJssel - Vanochtend om 10.00 uur werd de fietslift bij de Algerabrug officieel in gebruik genomen door wethouder...

RTV Krimpenerwaard opnieuw aangewezen als lokale omroep

Krimpenerwaard - Het Commissariaat voor de  Media wijst RTV Krimpenerwaard  opnieuw als lokale publieke media-instelling voor de gemeente Krimpenerwaard. Toetsing...

Verbod landbouwvoertuigen bij demonstraties Nijmegen

Nijmegen -Voorzitter Bruls van de Veiligheidsregio Gelderland-Zuid heeft met onmiddellijke ingang een verbod op landbouwvoertuigen bij demonstraties in Nijmegen ingesteld. Directe...

Romeins Kwartier Heerlen brengt verleden tot leven

Heerlen - In het Romeins Kwartier in Heerlen ontdek je een stad onder de stad. Vlak onder je voeten ligt Coriovallum,...

Rabobank GameDay ook naar Tuitjenhorn en Wieringerwerf

Wieringerwerf - De Rabobank GameDay Lockdown Edition krijgt een dependance in Tuitjenhorn en Wieringerwerf. In die lokale GameDay Domes kunnen jongeren gamen,...

Wie wint de jaarlijkse Duurzaamheidsaward 2020?

Rutten - De Duurzaamheidsaward wordt jaarlijks toegekend aan een recent duurzaam initiatief in Noordoostpolder. Nominaties zijn welkom. De Duurzaamheidsaward is een...

Raad Zeist omarmt het initiatief van de Jongerenraad

Zeist - Op donderdag 9 juli stelde de Raad Zeist de Jaarrekening 2019 en de kaderbrief 2021 vast. De kaderbrief gaat...

Infrastructuur en veiligheidsgedrag op Kijfhoek moet beter

Zwijndrecht - Donderdag 9 juli 2020 heeft de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) bekend gemaakt dat ProRail op rangeerterrein Kijfhoek onvoldoende...

Meld Misdaad Anoniem in BEL-gemeenten

Eemnes - Meld Misdaad Anoniem (M.) is een meldpunt waar iedereen anoniem informatie kan geven over ernstige criminaliteit en misdaad. Ook...

Plan voor opknapbeurt sportpark Dijnselburg bekend

Zeist - De gemeente Zeist wil sportpark Dijnselburg opknappen en opnieuw inrichten. Dit is een onderdeel van het masterplan buitensport. Belangstellenden...

LAAT EEN REACTIE ACHTER

Please enter your comment!
Please enter your name here

Regio Online Nederland gebruikt cookies voor het optimaal functioneren van haar website, het bijhouden van statistieken via analytische cookies en genereren van inkomsten via marketing cookies. Door gebruik te maken van deze cookies kunnen wij naast een goede beleving voor onze lezers, de diensten van de website gratis en openbaar houden, zonder abonnementen of andere kosten. Accepteer deze cookies om verder te kunnen lezen. Dit hoeft maar eenmalig, tenzij u de browser en cookie geschiedenis van uw browser leegt. Dan zal opnieuw om toestemming gevraagd worden. De cookie waarmee u deze voorwaarden accepteert is over het algemeen 1 jaar geldig. Daarna wordt opnieuw om toestemming gevraagd.
Voor meer vragen kan er contact opgenomen met de redactie via 0180 68 44 24
Regio Online Nederland gebruikt cookies voor het optimaal functioneren van haar website, het bijhouden van statistieken via analytische cookies en genereren van inkomsten via marketing cookies. Door gebruik te maken van deze cookies kunnen wij naast een goede beleving voor onze lezers, de diensten van de website gratis en openbaar houden, zonder abonnementen of andere kosten. Accepteer deze cookies om verder te kunnen lezen. Dit hoeft maar eenmalig, tenzij u de browser en cookie geschiedenis van uw browser leegt. Dan zal opnieuw om toestemming gevraagd worden. De cookie waarmee u deze voorwaarden accepteert is over het algemeen 1 jaar geldig.